13일 HLB 관계자는 “미국 현지시간으로 20일, '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'(항서제약의 PD-1 항체) 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청 결과가 발표될.

자사리보세라닙의 효능에 문제가 없다는 점에서다.

CMC 이슈도 항서제약 측의 문제였던 것으로 나타났다.

이후 해당 보완사항을 완비하고 4개월만인.

지난해 5월 FDA가리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법 승인에 대해 보완을 요구한지 10개월 만의 결과다.

HLB의리보세라닙이 만약 FDA의 최종 승인을 받으면 유한양행 렉라자에 이어 미국 문턱을 넘는 두번째 국산 항암제가 된다.

리보세라닙은 HLB가 특허권을 보유하고 있는 경구용 표적항암제다.

HLB는 간암 치료제 개발을 위해 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법을 추진하고 있다.

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이 치료법을 간암 1차 치료제로 승인받기 위해 미국 시장 진출을 노리는 중이다.

앞서 지난해 5월 HLB는 FDA에 신약 허가 신청을 했지만, 당시 FDA는 캄렐리주맙의 제조.

끝으로 김 대표는 주주환원을 약속했다.

그는 "리보세라닙등을 통해 재원이 확보될 예정이기 때문에 본격적으로 주주환원에 나서려고 한다"며 "제노스코 상장 이후 공모 주식의 20% 물량을 현물배당하는 방안 등을 고려 중"이라고 말했다.

일각에서는 오스코텍과 제노스코가리보세라닙을 통해 공동으로 매출을 일으키고 있다는 점으로 상장이 지연되는 것이 역차별이 아니냐는 의문도 제기한다.

제노스코가 IPO를 통해 자금을 조달한 뒤 후속 파이프라인을 확대하려는 시점에서, 이미 수익을 내고 있다는 점이 오히려 발목을 잡는다면.

간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정을 앞두고 극심한 변동성을 보이면서 시총 규모가 비슷한 에코프로비엠과 순위 경쟁을 벌이고 있다.

12일 한국거래소 정보데이터시스템에 따르면 HLB는 이날 전일 종가와 같은 7만8500원으로 거래를 마쳤다.

이로써 HLB는 이달 첫 거래일인.

오스코텍 주주환원 실현에 있어 매우 중요한 재원이 될 것이라고도 했다.

김 대표는 "이제리보세라닙등을 통해 여러 재원이 확보될 것이기 때문에 본격적으로 주주환원에 나서려고 한다"며 "제노스코 상장 이후 제노스코 공모 주식의 20%에 해당하는 물량을 현물배당하는 방안 등을 고려하고 있다"고 했다.

간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약청(FDA) 승인 여부 결정을 앞두고 극심한 변동성을 보이면서 시가총액이 비슷한 에코프로비엠과 순위 경쟁을 벌이는 상황이다.

12일 한국거래소 정보데이터시스템에 따르면 HLB는 이날 전일 종가와 같은 7만8500원으로 거래를 마쳤다.

회사 측은 HLB의 간암 신약리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 발표를 앞둔 만큼 긍정적인 결과를 기대한 매입이라는 설명이다.

"HLB그룹 미래 가치 주목해 지분 매입" FDA는 오는 20일(현지시각)까지 HLB의리보세라닙에 대한 신약 허가 여부를 결정할 예정이다.

신약 '리보세라닙'의 FDA 승인을 염두에 둔 움직임이라는 해석이 나온다.

12일 금융투자업계에 따르면 진양곤 회장이 간암 신약의 FDA 승인 결정을.

HLB는 현재 자사 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법을 미국에서 간암 1차 치료제로 허가받기.